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德國 OptiMed Medizinische Instrumente GmbH對“鎳鈦合金支架系統(tǒng)”主動召回

德國 OptiMed Medizinische Instrumente GmbH于2015年8月17日報告，由于部分“鎳鈦合金支架系統(tǒng)”產(chǎn)品在放置時出現(xiàn)支架未能釋放或未能完全釋放，產(chǎn)品存在潛在的安全問題，德國 OptiMed Medizinische Instrumente GmbH對其生產(chǎn)的“鎳鈦合金支架系統(tǒng)”進行主動召回，召回級別為Ⅱ級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。




資源轉(zhuǎn)載于：廣東省食品藥品監(jiān)督管理局

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