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為切實保障我市醫(yī)療器械質(zhì)量安全，2019年7月至9月，樂昌市食品藥品監(jiān)督管理局開展為期三個月的醫(yī)療器械使用單位全覆蓋監(jiān)督檢查工作。

此次檢查工作重點為一次性使用輸血、輸液、注射用醫(yī)療器械，植入材料和人工器官類醫(yī)療器械、體外循環(huán)及血液處理醫(yī)療器械、介入醫(yī)療器械等產(chǎn)品的供貨商資質(zhì)和產(chǎn)品證明資質(zhì)文件，對無菌和植入類醫(yī)療器械是否建立并執(zhí)行使用前質(zhì)量檢查制度，對植入和介入類的醫(yī)療器械是否建立使用記錄，是否建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作制度，是否配備與其使用規(guī)模相適應(yīng)的機構(gòu)或者人員從事不良事件監(jiān)測相關(guān)工作。

截至目前，我局共出動監(jiān)管人員926人次，已對我市370家醫(yī)療器械使用單位進行了全覆蓋現(xiàn)場檢查.大部分醫(yī)療器械使用單位能按要求落實醫(yī)療器械管理規(guī)定，人員配備到位，票據(jù)臺賬基本齊全。部分存在問題的醫(yī)療機構(gòu)，執(zhí)法人員已當場責令其限期整改并跟蹤整改落實情況。

此次醫(yī)療器械使用單位全覆蓋監(jiān)督檢查工作強化了對安全使用醫(yī)療器械的規(guī)范管理，確保我市人民醫(yī)療器械使用質(zhì)量安全。（樂昌市市場監(jiān)督管理局 吳倩）